Un nuevo estudio financiado por los Institutos Nacionales de la Salud evaluará los efectos del remdesivir en mujeres embarazadas a las que se les haya recetado el medicamento para tratar la COVID-19. El estudio, que se llevará a cabo en 17 centros del territorio continental de los Estados Unidos y Puerto Rico, tiene como objetivo determinar cómo las mujeres embarazadas metabolizan el medicamento y si existen posibles efectos secundarios.
“Las mujeres embarazadas con COVID-19 corren un alto riesgo de ser hospitalizadas, de ingresar en cuidados intensivos y de necesitar asistencia respiratoria”, dijo la doctora Diana W. Bianchi, directora del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD) de los NIH (National Institutes of Health, Institutos Nacionales de la Salud). “Existe una necesidad urgente de identificar tratamientos eficaces para esta población y determinar si los medicamentos recetados a otros adultos son apropiados para su uso durante el embarazo.”
El estudio está financiado por el NICHD, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) y el Instituto Nacional de Salud Mental, todos parte de los NIH. Denominado IMPAACT 2032, el estudio será realizado por la International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials (IMPAACT) Network [Red Internacional de Ensayos Clínicos Materno-Pediátricos], financiada por los NIH.
Desarrollado originalmente para tratar las infecciones por los virus del Ebola y de Marburgo, el remdesivir demostró en un Ensayo clínico financiado por el NIAID que acelera la recuperación en pacientes con la enfermedad COVID-19 en estado avanzado. Desde entonces, el remdesivir ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. para el tratamiento de la COVID-19 en adultos y niños mayores de 12 años.
Aunque no ha sido aprobado específicamente para su uso durante el embarazo, se puede recetar remdesivir a mujeres embarazadas si sus médicos creen que el medicamento puede beneficiarlas. Sin embargo, los médicos actualmente carecen de evidencia científica sobre la seguridad y la eficacia del remdesivir para el tratamiento de mujeres embarazadas con COVID-19. Dado que el embarazo puede influir en los efectos de un medicamento, IMPAACT 2032 comparará el uso de remdesivir en mujeres embarazadas y no embarazadas en edad reproductiva que estén hospitalizadas con COVID-19.
El estudio evaluará la farmacocinética del remdesivir, es decir, cómo se absorbe un medicamento, cómo se desplaza por el organismo y cómo se descompone y elimina en mujeres embarazadas y no embarazadas en edad fértil que lo reciben como parte de la atención clínica. En el caso de las mujeres que recibieron el medicamento dentro de los cinco días anteriores al parto, se analizarán muestras de plasma y cordón umbilical para conocer la farmacocinética de remdesivir en la placenta. También se analizará la leche materna en busca de remdesivir entre las mujeres que estén amamantando. Los investigadores también documentarán los posibles efectos secundarios y los acontecimientos adversos que podrían producirse con el uso del medicamento.
Encontrará más información sobre el IMPAACT 2032 y una lista de las instituciones participantes en ClinicalTrials.gov bajo el identificador del estudio. NCT04582266 y en el Sitio web de la red IMPAACT .
ARTÍCULO:
Pharmacokinetics and safety of remdesivir for treatment of COVID-19 in pregnant and non-pregnant women in the United States: A Study of the International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Network.
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Acerca del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD): El NICHD lidera la investigación y la capacitación para comprender el desarrollo humano, mejorar la salud reproductiva, mejorar la vida de niños y adolescentes, y optimizar las habilidades para todos. Si desea más información, visite https://espanol.nichd.nih.gov.
Acerca de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de los EE. UU., incluye 27 institutos y centros, y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. NIH es la principal agencia federal que realiza y apoya investigaciones médicas básicas, clínicas y traslacionales, y que investiga las causas, los tratamientos y las curas para enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite https://salud.nih.gov.