Las etiquetas de medicamentos para doxiciclina, clindamicina y citrato de cafeína ahora incluyen mejor información para los proveedores de atención médica sobre el uso y la dosis recomendada en poblaciones pediátricas. Los datos que informaron estos cambios en las etiquetas provinieron de la investigación financiada por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver, parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH).
"Los médicos habitualmente toman decisiones de medicamentos fuera de lo indicado en la etiqueta cuando tratan a bebés y niños porque muchos medicamentos no tienen recomendaciones de seguridad o dosis pediátricas", dijo Perdita Taylor-Zapata, M.D., líder del programa de la Ley sobre Mejores Fármacos para los Niños (BPCA) en NICHD. "El programa de BPCA apoya la investigación para mejorar la información en las etiquetas de modo que los proveedores de atención médica tengan una guía clara sobre cómo recetar medicamentos para sus pacientes más jóvenes".
La doxiciclina es un antibiótico utilizado para tratar enfermedades infecciosas potencialmente mortales, como la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas y el ántrax. La etiqueta revisada del medicamento ahora incluye recomendaciones de dosificación basadas en el peso para tratar enfermedades graves que actualmente no tienen terapias alternativas para niños de 2 a 8 años de edad. Las nuevas recomendaciones se aplican a las formas orales e intravenosas del medicamento.
La clindamicina se receta para tratar diversas infecciones en niños, incluidas infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones intraabdominales, sepsis (infección en la sangre) e infecciones óseas y articulares. La etiqueta revisada del medicamento actualiza la información de dosificación basada en el peso de las formas orales e intravenosas del medicamento.
El citrato de cafeína se receta para tratar la apnea del prematuro, un trastorno respiratorio que ocurre en los bebés prematuros. El medicamento se usa comúnmente fuera de lo indicado en la etiqueta para los bebés nacidos antes de las 28 semanas de embarazo, aunque la etiqueta anterior solo ofrecía orientación para los bebés nacidos entre las 28 y 32 semanas de embarazo (un embarazo a término es de 39 semanas). La etiqueta revisada indica que el medicamento puede administrarse de manera segura a los bebés prematuros nacidos antes de las 28 semanas, y la dosis y la duración pueden ser más altas y más largas de lo que recomendaba la etiqueta anterior. Los datos para este cambio en las etiquetas también fueron respaldados por un estudio clínico, Prematurity and Respiratory Outcomes Program 
, financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de los NIH.
El programa de la BPCA del NICHD apoya a la Pediatric Trials Network (PTN), que estudia los medicamentos y las terapias comúnmente recetados para bebés y niños, pero que nunca se probaron específicamente en ellos. Los resultados de estos estudios pueden informar una actualización de la etiqueta del medicamento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos. Los datos de la PTN para doxiciclina , clindamicina y citrato de cafeína están disponibles en línea. Las etiquetas de medicamentos revisadas por la FDA también están disponibles.
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Acerca del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD): El NICHD lidera la investigación y la capacitación para comprender el desarrollo humano, mejorar la salud reproductiva, mejorar la vida de niños y adolescentes, y optimizar las habilidades para todos. Si desea más información, visite https://espanol.nichd.nih.gov.
Acerca de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de los EE. UU., incluye 27 institutos y centros, y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. NIH es la principal agencia federal que realiza y apoya investigaciones médicas básicas, clínicas y traslacionales, y que investiga las causas, los tratamientos y las curas para enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite https://salud.nih.gov.
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