El ácido tranexámico parece no ser más efectivo que el placebo para reducir la necesidad de transfusión sanguínea o prevenir la muerte materna en pacientes con mayor riesgo de sangrado excesivo debido al parto por cesárea, según un estudio financiado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH). El ácido tranexámico retarda la descomposición natural de los coágulos sanguíneos y se consideraba prometedor para reducir el riesgo de sangrado excesivo posterior al parto, conocido como hemorragia posparto, después del parto por cesárea.
Además, las pacientes que recibieron ácido tranexámico tuvieron una necesidad un poco menor de intervenciones médicas o quirúrgicas adicionales para tratar la hemorragia posparto y un descenso ligeramente inferior en el recuento de glóbulos rojos.
Luis D. Pacheco, M.D., de la rama médica de University of Texas en Galveston, y sus colegas dirigieron el estudio. Aparece en la revista New England Journal of Medicine. El financiamiento provino del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver de los NIH.
“Nuestros hallazgos difieren de los de ensayos anteriores, que eran más pequeños y, por lo tanto, no tenían el poder estadístico para detectar una diferencia en la necesidad de transfusión sanguínea entre los grupos”, dijo la autora del estudio, Monica Longo, M.D., de la Subdivisión de Embarazo y Perinatología del NICHD. “El estudio actual incluyó a participantes de 31 centros de maternidad en los Estados Unidos y no encontró ningún beneficio del fármaco en comparación con el placebo”.
Anteriormente, los investigadores habían teorizado que, dado que el ácido tranexámico previene la descomposición de los coágulos sanguíneos, el fármaco podría retardar la pérdida de sangre y reducir el riesgo de hemorragia posparto. Se ha encontrado que el ácido tranexámico es efectivo entre las mujeres que experimentan hemorragia posparto. Los investigadores trataron de determinar la eficacia del fármaco en pacientes que tuvieron parto por cesárea que no presentaban hemorragia en el momento del tratamiento.
Los investigadores asignaron a 11,000 pacientes para recibir ácido tranexámico por vía intravenosa o placebo después de pinzar el cordón umbilical en el momento del parto por cesárea. El estudio incluyó a mujeres que habían tenido parto por cesárea programada y no programada.
Los investigadores informaron los resultados como un único resultado primario de los eventos que podrían esperarse con hemorragia posparto, la necesidad de una transfusión de glóbulos rojos o la muerte. Estos eventos se produjeron en 201 pacientes (3.6 %) en el grupo de ácido tranexámico y 233 (4.3 %) en el grupo de placebo —diferencia que no fue estadísticamente significativa—. En el grupo de placebo, se produjo una muerte. No hubo muertes en el grupo de ácido tranexámico. No hubo diferencias significativas entre los grupos para el resultado secundario de pérdida de sangre estimada de más de 1 litro durante el procedimiento: 7.3 % en el grupo de ácido tranexámico frente a 8 % en el grupo de placebo.
Sin embargo, según el estudio, las pacientes que recibieron ácido tranexámico tuvieron menos necesidad de intervenciones médicas o quirúrgicas adicionales para tratar la hemorragia posparto, en comparación con el grupo de placebo (16.1 % frente a 18 %), y un menor descenso en el recuento de glóbulos rojos después del parto por cesárea (1.8 gramos por decilitro frente a 1.9 gramos por decilitro).
El grupo de ácido tranexámico tuvo más probabilidades de tener una infección después del parto: 3.2 % frente a 2.5 %. Los autores señalaron que, en ensayos anteriores, no se había observado una diferencia en las tasas de infección entre los grupos y agregaron que otras investigaciones tendrían que confirmar el hallazgo.
Referencia
Pacheco LD, et al. Tranexamic acid to prevent obstetrical hemorrhage after cesarean delivery. The New England Journal of Medicine. 2023.
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