Comunicado: Estudio financiado por los NIH para evaluar medicamentos recetados a niños con COVID-19

Los investigadores financiados por los Institutos Nacionales de la Salud han iniciado un esfuerzo para evaluar los medicamentos recetados para tratar la COVID-19 en bebés, niños y adolescentes en todo el país. El estudio aprovecha un ensayo clínico existente donde se examinan los medicamentos que se recetan fuera de lo indicado a los niños para una variedad de afecciones médicas. Debido a que no se ha comprobado el uso de muchos medicamentos específicamente para los niños, a menudo los médicos recetan medicamentos fuera de lo indicado a los niños porque carecen de un tratamiento alternativo aprobado.

"A medida que buscamos terapias seguras y efectivas para la COVID-19, queremos asegurarnos de no pasar por alto las necesidades de nuestros pacientes más jóvenes, quienes pueden responder de manera diferente a estos medicamentos, en comparación con los adultos", comenta Diana W. Bianchi, M.D., directora del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver de los NIH, que supervisa el proyecto.

Los investigadores evaluarán varios medicamentos que se administran actualmente a niños diagnosticados con COVID-19, incluidos los medicamentos antivirales y antiinflamatorios. Los productos se agregarán o se eliminarán de la lista a medida que los investigadores descubran más sobre las necesidades de tratamiento de los pacientes con COVID-19. El estudio no es un ensayo clínico con un grupo de control. En vez de eso, los proveedores de atención médica que ya están tratando pacientes con medicamentos de la lista pueden inscribir pacientes cuyos padres o tutores hayan dado su consentimiento. El estudio se llama Farmacocinética de medicamentos poco estudiados administrados a niños según el estándar de atención .

Los investigadores analizarán muestras de sangre recolectadas durante procedimientos médicos de rutina para comprender cómo se mueven los medicamentos a través del cuerpo de un niño, desde un recién nacido hasta un adolescente menor de 21 años. También recopilarán información sobre los posibles efectos secundarios y los resultados del paciente, como la duración y el tipo de asistencia respiratoria que puede ser necesaria, y la duración de la hospitalización. El estudio está diseñado para recopilar información con el fin de perfeccionar la dosificación y mejorar la seguridad de los bebés, niños y adolescentes; no está diseñado para evaluar qué medicamento es el mejor tratamiento para la COVID-19.

El estudio se está llevando a cabo en aproximadamente 40 sitios de la Red de ensayos pediátricos financiada el NICHD. Es importante destacar que muchos sitios de estudio están ubicados cerca de diversas comunidades, dados los informes que indican que la COVID-19afecta de manera desproporcionada a minorías raciales y étnicas de todas las edades . El estudio también tiene como objetivo analizar la dosis y la seguridad de los medicamentos para poblaciones especiales, incluidos los bebés prematuros, los niños gravemente enfermos, los niños con síndrome de Down y los niños obesos.

El estudio forma parte del programa de investigación de la Ley de mejores medicamentos para niños (BPCA) del NICHD, que investiga los medicamentos y las terapias que suelen prescribirse a los niños, pero que no se han probado lo suficiente en ellos. Los datos de los estudios de la BPCA están disponibles para los investigadores a través del Centro de Datos y Especímenes (DASH) del NICHD.

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Acerca del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD): El NICHD lidera la investigación y la capacitación para comprender el desarrollo humano, mejorar la salud reproductiva, mejorar la vida de niños y adolescentes, y optimizar las habilidades para todos. Si desea más información, visite https://espanol.nichd.nih.gov.

Acerca de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH): NIH, la agencia de investigación médica de los EE. UU., incluye 27 institutos y centros, y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. NIH es la principal agencia federal que realiza y apoya investigaciones médicas básicas, clínicas y traslacionales, y que investiga las causas, los tratamientos y las curas para enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite https://salud.nih.gov.