La combinación de medicamentos puede provocar una leve osteopenia en los adolescentes varones jóvenes, según un análisis financiado por los NIH

Truvada, una combinación de medicamentos que reduce las posibilidades de infección por VIH en personas de alto riesgo, puede causar una osteopenia leve pero persistente en adolescentes varones jóvenes, según sugiere un estudio apoyado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD), parte de los Institutos Nacionales de la Salud. Los hallazgos plantean la posibilidad de que los varones de 15 a 19 años de edad que toman Truvada pueden no alcanzar su masa ósea máxima y puedan estar en riesgo de fracturas óseas en el futuro. Sin embargo, los investigadores agregaron que la protección contra el VIH que ofrece Truvada compensa con creces cualquier posible riesgo de fracturas posteriores. También señalaron que la deficiencia de vitamina D era común entre los participantes del estudio y solicitaron investigaciones adicionales para determinar si los suplementos de vitamina D podrían contrarrestar la osteopenia en este grupo.

El Dr. Peter L. Havens, de la Facultad de Medicina de Wisconsin en Milwaukee, y sus colegas llevaron a cabo el estudio, que aparece en Clinical Infectious Diseases.

Antecedentes

Truvada combina los medicamentos emtricitabina y tenofovir en una sola píldora. Se toma diariamente y es el pilar de la profilaxis previa a la exposición (PrEP , por sus siglas en inglés), una estrategia para reducir las posibilidades de contraer el VIH entre los grupos de alto riesgo. Un estudio anterior halló que los adultos que toman la combinación de medicamentos sufren de osteopenia muy leve, pero recuperan la masa ósea dentro de los 12 a 18 meses después de que dejan de tomarla. Los huesos se desarrollan durante la adolescencia y alcanzan la masa máxima aproximadamente a los 25 años. Los autores realizaron el estudio actual para determinar si los adolescentes varones que sufren de osteopenia durante la PrEP recuperarían la masa ósea después de terminar el tratamiento, como es el caso de los adultos.

Resultados

Los investigadores analizaron los datos de las fases extendidas de dos estudios en los que se les administró Truvada durante 48 semanas a adolescentes varones que tienen relaciones sexuales con varones. En un estudio participaron varones de 18 a 22 años, y en el otro, varones de 15 a 17 años. Un total de 91 adolescentes de los dos estudios perdieron masa ósea o no pudieron acumular masa ósea nueva y, por lo tanto, calificaron para la fase extendida, que los controló durante 48 semanas adicionales. Los investigadores midieron la masa ósea de los participantes cuando se inscribieron en el estudio, en las semanas 24 y 48 de la PrEP, y nuevamente en las semanas 24 y 48 de la fase extendida. Se tomaron medidas de la columna lumbar (parte inferior), la cadera y todo el cuerpo mediante una técnica llamada absorciometría de rayos X de doble energía.
En la semana 24 de los estudios originales, en promedio, los participantes presentaron una disminución de la densidad mineral ósea en la columna lumbar, la cadera y todo el cuerpo. En la semana 48, las puntuaciones de los minerales óseos de la columna lumbar y de todo el cuerpo habían regresado a los niveles observados en la inscripción. A las 48 semanas de haber suspendido la PrEP, las puntuaciones de densidad mineral ósea se hallaban en los niveles de la inscripción o por encima de ellos.

Sin embargo, los investigadores observaron disminuciones de las puntuaciones Z de los participantes (una comparación de la puntuación de densidad ósea de una persona con la puntuación promedio de una persona de la misma edad, raza y sexo). Para todos los participantes, las puntuaciones Z de densidad mineral ósea de la columna, la cadera y todo el cuerpo disminuyeron en la semana 24 de la PrEP. Después de que terminar la PrEP, las puntuaciones Z de la columna y de todo el cuerpo estaban por debajo de los niveles de la inscripción, y las puntuaciones Z de la cadera estaban en los niveles de la inscripción.

Por el contrario, las puntuaciones Z de la columna y de todo el cuerpo disminuyeron más durante la PrEP en participantes de 15 a 19 años que en los de 20 a 22 años. A las 48 semanas de haber suspendido la PrEP, las puntuaciones Z de la columna y de todo el cuerpo para los de 20 a 22 años regresaron a los niveles de la inscripción, pero se mantuvieron por debajo de los niveles de la inscripción para los de 15 a 19 años.

Importancia

Los autores no encontraron ningún aumento de las fracturas entre los participantes del estudio y señalaron que un análisis previo no halló ningún aumento de las fracturas asociado con el uso de Truvada durante 4 años. Los investigadores concluyeron que la posible disminución de la densidad ósea en los participantes más jóvenes se vio contrarrestada por el menor riesgo de infección por VIH asociada con la PrEP.

"Si bien estos resultados pueden proporcionar pistas para comprender mejor cómo la PrEP puede afectar los huesos en la juventud, no son clínicamente preocupantes", comentó el Dr. Bill G. Kapogiannis, autor del estudio y funcionario médico de la División de Enfermedades Infecciosas Maternas y Pediátricas del NICHD. "Debido a que la PrEP previene el VIH, los jóvenes que toman la PrEP según lo prescrito pueden beneficiarse enormemente de esta protección".

Los factores de riesgo para la osteopenia en varones jóvenes que tienen relaciones sexuales con varones incluyen la deficiencia de vitamina D, el uso de anfetaminas o inhalantes y un peso insuficiente. Los autores mencionaron otros estudios que han demostrado que altas dosis de vitamina D pueden revertir o minimizar la osteopenia en personas con VIH que toman tenofovir, uno de los componentes de Truvada. Los investigadores solicitaron estudios para determinar si tomar suplementos de vitamina D y otras estrategias podrían reducir la osteopenia en adolescentes varones durante la PrEP.

Referencias

Havens, PL, et al. Changes in bone mass after discontinuation of pre-exposure prophylaxis (PrEP) with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine in young men who have sex with men: extension phase results of adolescent trials network protocols 110 and 113. Clinical Infectious Diseases. 2019. https://doi.org/10.1093/cid/ciz486