QUÉ:
Un dispositivo conocido como pesario, considerado prometedor para reducir el riesgo de parto prematuro debido a un cuello uterino corto, no parece más efectivo que la atención médica habitual, según un estudio financiado por los Institutos Nacionales de la Salud. Un pesario es un dispositivo de silicona redondeado que se coloca alrededor de un cuello uterino que se ha acortado para evitar que se abra y provoque un aborto espontáneo o un parto prematuro. El dispositivo generalmente se retira antes de la semana 37 de embarazo.
Este ensayo aleatorizado multicéntrico fue realizado por Matthew K. Hoffman, M.D., M.P.H., de ChristianaCare, Newark, Delaware, y sus colegas de la Red de Unidades de Medicina Materno-Fetal del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver. Los hallazgos aparecen en Journal of the American Medical Association.
Los investigadores inscribieron a 544 participantes (64 %) de una muestra planificada de 850 mujeres embarazadas de 16 a 24 semanas de embarazo con riesgo de parto prematuro porque tenían una longitud cervical inferior a 20 milímetros medida por ultrasonido. En el momento de la inscripción, los médicos tratantes podrían realizar un cerclaje (sutura) cervical o administrar la progesterona esteroide a su discreción. Las participantes fueron asignadas al azar para someterse o renunciar a la colocación de un pesario o a la atención habitual. Los investigadores diseñaron el estudio para determinar si el uso de un pesario podría reducir el riesgo de un único resultado primario: parto o muerte fetal antes de las 37 semanas.
El reclutamiento del estudio se detuvo temprano cuando los investigadores no pudieron ver una diferencia real entre los grupos en términos del resultado primario general, pero el riesgo de muerte fetal o neonatal parecía inaceptablemente alto en el grupo del pesario. Entre las que recibieron un pesario, el resultado primario ocurrió en 127 participantes (45,5 %), una tasa que no difirió significativamente de las 120 participantes (45,6 %) en el grupo de atención habitual. La muerte fetal o infantil ocurrió con 13,3 % en el grupo de pesario y 6,8 % en el grupo de atención habitual.
Los autores observaron que el grupo de atención habitual tenía más probabilidades de recibir cerclaje, lo que podría haber influido en los resultados.
QUIÉN:
Monica Longo, M.D., rama de Embarazo y Perinatología del NICHD y autora del estudio, está disponible para los comentarios.
ARTÍCULO:
Hoffman, M.K. et al., Cervical pessary for prevention of preterm birth in individualswith a short cervix: The TOPS randomized clinical trial. JAMA DOI: 10.1001/jama.2023.10812 (2023).
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