El desafío busca nuevas tecnologías y una mayor accesibilidad para mejorar la salud de las mujeres
Los Institutos Nacionales de la Salud ofrecen hasta $3 millones en premios en efectivo para acelerar el desarrollo de tecnologías no invasivas que mejoren el diagnóstico de la endometriosis, una enfermedad ginecológica común y a menudo debilitante. El Desafío RADx® Tech ACT ENDO pretende acortar el tiempo de diagnóstico, eliminar la invasividad de las técnicas actuales o mejorar la accesibilidad, la seguridad, la comodidad y los costos del diagnóstico. El Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver y el Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería (NIBIB) de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) codirigen el desafío.
“La endometriosis es una de las enfermedades ginecológicas más comunes, pero puede tardar hasta 10 años obtener un diagnóstico”, indicó Diana W. Bianchi, M.D., directora del NICHD. “El objetivo de este desafío es lograr un impacto significativo en la vida de millones de mujeres y niñas en edad reproductiva, aproximadamente el 10% a nivel mundial, que tienen endometriosis”.
La endometriosis ocurre cuando el tejido que es similar al revestimiento del útero crece en otros lugares del cuerpo. Estas manchas, también llamadas lesiones, pueden sangrar como ocurre normalmente durante la menstruación. Aunque los síntomas varían de una paciente a otra, la endometriosis puede causar dolor crónico debilitante, hemorragias uterinas anormales e infertilidad. Actualmente, la única forma de confirmar un diagnóstico de endometriosis es mediante cirugía laparoscópica, que es invasiva, requiere tiempo de recuperación y no está disponible para todas las personas.
El Desafío ACT ENDO busca soluciones innovadoras y no invasivas, como tecnologías de imagen, dispositivos de diagnóstico in vitro, análisis de laboratorio clínico, dispositivos portátiles, herramientas de diagnóstico habilitadas para teléfonos inteligentes, tecnologías de detección integradas y plataformas de salud digital. Las propuestas se evaluarán utilizando el enfoque de “embudo de innovación” de RADx Tech, que comprime el cronograma de desarrollo tecnológico mediante el uso de equipos de expertos para abordar simultáneamente los requisitos científicos, técnicos, normativos, clínicos y de comercialización en etapas basadas en hitos.
Este desafío de dos años constará de tres fases. El plazo de presentación de propuestas para la Fase I finaliza el 11 de octubre de 2024, y se espera que los ganadores finales se anuncien en marzo de 2026.
- Fase I: se evaluarán las propuestas y se invitará a avanzar a un máximo de ocho semifinalistas.
- Fase II: los semifinalistas participarán en un evento virtual donde realizarán una presentación y demostración de su tecnología, así como de sus planes de desarrollo. Se seleccionarán hasta cuatro finalistas que recibirán un premio en efectivo de $100,000 cada uno y pasarán a la siguiente fase.
- Fase III: los finalistas colaborarán con el equipo del proyecto RADx Tech, formado por expertos en comercialización de tecnología de atención médica, para evaluar la tecnología prototipo, identificar los principales factores de riesgo para el desarrollo acelerado y establecer estrategias para mitigar estos riesgos. Los finalistas tendrán la oportunidad de competir por un premio intermedio de $250,000 cada uno. Al final de la Fase 3, se concederán premios finales de entre $100,000 y $600,000 para cada uno.
Los obstáculos para diagnosticar la endometriosis tienen consecuencias duraderas en las pacientes, su tratamiento y la investigación científica. Por ejemplo, los proveedores de atención médica podrían optar por tratar a las pacientes sin un diagnóstico, lo que no tiene en cuenta las posibles diferencias en el subtipo de endometriosis de una persona o el estadio de la enfermedad, así como el tamaño y la ubicación de las lesiones endometriales. Además, diagnosticar solo los casos más graves sesga la investigación científica hacia estadios avanzados de la enfermedad, a menudo entre grupos de raza blanca y socioeconómicamente favorecidos. Mediante el desarrollo de nuevos enfoques que hagan uso de la tecnología más avanzada, el Desafío ACT ENDO pretende superar estos obstáculos y ayudar a que el diagnóstico sea más accesible para todas las personas.
El Desafío ACT ENDO está abierto a cualquier innovador u organización con sede en los EE. UU. que pueda demostrar la viabilidad y preparación de su tecnología. Los equipos pueden incluir empresas emergentes, pequeñas o medianas empresas, organizaciones sin fines de lucro e instituciones académicas. Para obtener más información, como los detalles sobre los requisitos, las reglas y cómo inscribirse, visite: https://www.challenge.gov/?challenge=radx-tech-act-endo .