Un estudio financiado por los NIH sugiere que un tratamiento con anticuerpos al comienzo del embarazo para mujeres infectadas con citomegalovirus no parece reducir el riesgo de infección o muerte entre sus recién nacidos. Los hallazgos contradicen varios estudios más pequeños sobre el tratamiento, conocido como globulina hiperinmune, que sugerían que el tratamiento sí era efectivo.
El estudio fue dirigido por B. L. Hughes, de Brown University [Universidad de Brown]. Aparece en el New England Journal of Medicine. El financiamiento provino del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver.
Antecedentes
El citomegalovirus 
es un virus común que causa pocos síntomas en personas sanas, pero puede causar la muerte y efectos graves para la salud cuando se transmite a los fetos durante el embarazo.
La infección por citomegalovirus en recién nacidos afecta hasta a 40,000 bebés en los EE. UU. cada año. La infección está relacionada con la muerte fetal intrauterina, la muerte del recién nacido, la sordera y con retrasos cognitivos y motrices. Entre las mujeres embarazadas con infección por citomegalovirus, del 30 al 45 % de sus fetos pueden infectarse y el 10 % presenta síntomas al nacer. Para los bebés nacidos de madres infectadas, el 20 % no presenta signos de infección al nacer, pero desarrolla sordera y otros efectos neurológicos más adelante en la vida.
La globulina hiperinmune para citomegalovirus contiene anticuerpos contra el citomegalovirus derivados del plasma de personas que han sido infectadas con el virus. Estudios previos de la globulina hiperinmune para citomegalovirus han sugerido que puede ser eficaz en el tratamiento de la infección por citomegalovirus durante el embarazo.
En el estudio actual, aproximadamente 400 mujeres que dieron positivo al virus antes de la semana 23 de embarazo fueron asignadas al azar para recibir globulina hiperinmune o un placebo. Los investigadores evaluaron los resultados en términos de un único resultado primario: si el feto tenía una infección por citomegalovirus, si el recién nacido tenía una infección por citomegalovirus a las 3 semanas de edad o si el feto o el recién nacido habían muerto.
Resultados
El estudio se detuvo temprano por inutilidad cuando los resultados provisionales indicaron que era poco probable que se lograran resultados estadísticamente significativos. El resultado primario ocurrió en casi el 23 % de los bebés que recibieron globulina hiperinmune y un poco más del 19 % que recibieron el placebo, una diferencia que no fue estadísticamente significativa. La muerte ocurrió en casi el 5 % de los fetos o recién nacidos en el grupo que recibió globulina hiperinmune y en el 2.6 % en el grupo que recibió el placebo. El parto prematuro ocurrió en más del 12 % de los embarazos en el grupo que recibió globulina hiperinmune y en más del 8 % de las mujeres en el grupo que recibió el placebo. Las participantes que recibieron globulina hiperinmune tenían más probabilidades que las que recibieron el placebo de desarrollar dolores de cabeza y escalofríos.
Importancia
Los autores concluyeron que el tratamiento con globulina hiperinmune de la infección por citomegalovirus en el embarazo no disminuyó la probabilidad de infección por citomegalovirus del feto o del recién nacido o la probabilidad de muerte.
Referencia
Hughes, BL, et al. A trial of hyperimmune globulin to prevent congenital cytomegalovirus infection. New England Journal of Medicine. 2021.
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Acerca del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD): El NICHD lidera la investigación y la capacitación para comprender el desarrollo humano, mejorar la salud reproductiva, mejorar la vida de niños y adolescentes, y optimizar las habilidades para todos. Si desea más información, visite https://espanol.nichd.nih.gov.
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