Las etiquetas de medicamentos para diazepam y clindamicina ahora incluyen más información para los médicos sobre el uso y la dosis recomendados en poblaciones pediátricas. Los datos que informaron estos cambios en la etiqueta provienen de una investigación financiada por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD), parte de los Institutos Nacionales de Salud.
Muchos medicamentos en el mercado hoy en día no tienen pautas de dosificación y seguridad pediátrica, lo que obliga a los médicos a tomar decisiones "que no figuran en las etiquetas" al tratar a bebés y niños. El programa de la Ley de Mejores Productos Farmacéuticos para Niños (BPCA) 
del NICHD apoya la investigación a través de la Red de Ensayos Pediátricos (PTN) para brindar a los médicos detalles sobre la dosis, la seguridad y la eficacia de un medicamento en bebés y niños. Estos cambios en la etiqueta son revisados y aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).
El diazepam se prescribe para tratar convulsiones potencialmente mortales. Estas emergencias médicas pueden provocar daño cerebral o incluso la muerte. El NICHD apoyó un estudio para perfilar una dosis pediátrica y evaluar su seguridad. Estos datos ahora forman parte de la etiqueta del medicamento de la FDA para el diazepam, que incluye datos farmacocinéticos (es decir, cómo se distribuye, metaboliza y elimina un fármaco) y dosificación para niños desde los 3 meses hasta los 17 años de edad.
La clindamicina se prescribe para tratar diversas infecciones en los niños, incluidas las infecciones de las vías respiratorias bajas, las infecciones intraabdominales, la sepsis (infección en la sangre) y las infecciones de los huesos y las articulaciones. La etiqueta revisada del medicamento de la FDA, que incorpora datos de cuatro ensayos clínicos de PTN, ahora incluye orientación para el tratamiento de bebés prematuros y de término con infecciones estafilocócicas. Los estudios encontraron que la clindamicina se comporta de manera diferente en bebés prematuros que en niños mayores y adultos. Por tanto, la posología debe modificarse en pacientes muy jóvenes debido a la inmadurez de sus vías metabólicas y renales.
Los datos del estudio de diazepam y clindamicina están disponibles en línea.
ARRIBA