Ciento ochenta mujeres lactantes que recibieron la vacuna Pfizer o Moderna informaron que no se presentaron efectos adversos graves ni en ellas ni en sus hijos, según un estudio financiado por los Institutos Nacionales de la Salud. Para las madres, los efectos adversos incluyeron dolores musculares y corporales, fiebre y vómitos, dolor, enrojecimiento, inflamación o picazón en el lugar de la inyección.
Se informaron pocos efectos adversos en los niños, y estos incluyeron irritabilidad, falta de sueño y somnolencia.
Proporciones similares de mujeres informaron efectos secundarios después de la primera dosis de ambas vacunas, mientras que más mujeres informaron efectos secundarios después de la segunda dosis de la vacuna Moderna que después de la segunda dosis de la vacuna Pfizer. Más mujeres informaron una reducción en el suministro de leche después de la segunda dosis de la vacuna Moderna que después de la segunda dosis de la vacuna Pfizer. Sin embargo, todas las mujeres informaron que volvieron al volumen de leche normal en 72 horas.
Los autores concluyeron que los datos del estudio fueron alentadores con respecto a la seguridad del uso de la vacuna en mujeres lactantes y sus hijos.
El estudio fue dirigido por Christina Chambers, Ph.D., y sus colegas en la Universidad de California, San Diego. Aparece en Medicina de la lactancia materna.
Antecedentes
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. otorgó la autorización de uso de emergencia de las vacunas contra la COVID-19 Pfizer-BioNTechBNT162b2 y Moderna de ARN mensajero (ARNm) después de que los ensayos clínicos determinaran que son efectivas para prevenir la infección por SARS-CoV-2 y que la enfermedad se desarrolle de manera grave. Aunque el Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología y la Sociedad de Medicina Materno-Fetal han recomendado que estas vacunas estén disponibles para las mujeres lactantes, esta población fue excluida de los ensayos iniciales.
Un pequeño estudio descubrió que el 60% de las mujeres que recibieron estas vacunas experimentaron efectos secundarios, pero no informaron datos sobre sus bebés o el suministro de leche. Otro pequeño estudio en Israel encontró que las mujeres que recibieron las vacunas experimentaron proporciones de efectos secundarios similares a los observados en el primer estudio. Las mujeres del estudio israelí no informaron efectos adversos graves en sus bebés, pero sí informaron que algunos bebés tenían fiebre y síntomas en las vías respiratorias superiores.
Para el estudio actual, los investigadores buscaron evaluar los posibles efectos adversos en un gran grupo de mujeres lactantes y sus bebés. Recopilaron información de 180 mujeres lactantes sobre los síntomas y los resultados de sus hijos durante siete días después de cada dosis de vacuna.
Resultados
Un total de 128 mujeres (71%) recibieron ambas dosis de la vacuna Pfizer y 52 (29%) recibieron ambas dosis de la vacuna Moderna. Después de la primera dosis, proporciones similares de mujeres informaron haber experimentado algún síntoma: más del 89% del grupo de Pfizer y más del 98% del grupo de Moderna. Después de la segunda dosis, las mujeres que recibieron la vacuna Moderna informaron más síntomas sistémicos que las que recibieron la vacuna Pfizer, como escalofríos (el 75% frente a aproximadamente el 48%), dolores musculares y corporales (casi el 84% frente a casi el 62%) o fiebre (alrededor del 47% frente a más del 24%). Las mujeres del grupo de Moderna también informaron más síntomas en el lugar de la inyección, como dolor (el 98% frente a casi el 88%), enrojecimiento (aproximadamente el 32% frente a casi el 3%) o picazón (más del 17% frente a más del 4%).
Una pequeña proporción de mujeres estadísticamente insignificante informó una reducción en el suministro de leche después de la primera dosis (más del 11% del grupo de Moderna frente a más del 7% del grupo de Pfizer). Una proporción significativamente mayor del grupo de Moderna informó una reducción en el volumen de leche después de la segunda dosis (más del 24% frente al 8%). En todos estos casos, sin embargo, el suministro de leche volvió a la normalidad en 72 horas. El estudio no midió el volumen de leche y se basó en los informes de las mujeres.
Se informaron pocos efectos adversos en niños con cualquiera de las vacunas y dosis. Los efectos más comunes en los niños después de la segunda dosis fueron irritabilidad (alrededor del 10% tanto para Pfizer como para Moderna), falta de sueño (más del 8% para Moderna frente a casi el 8% para Pfizer) y somnolencia (más del 6% para Moderna frente al 0% para Pfizer).
Importancia
Los investigadores concluyeron que los datos obtenidos del estudio fueron alentadores con respecto a la seguridad de la vacuna contra la COVID-19 para las mujeres lactantes y sus hijos.
Referencia
Bertrand K, et al. Maternal and child outcomes reported by breastfeeding women following messenger RNA COVID-19 vaccination. Breastfeeding Medicine. 2021.
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