El NICHD realiza y apoya diversos estudios de investigación clínica relacionados con la farmacología. Seleccione uno de los enlaces que figuran abajo para saber más sobre estos proyectos.
Ensayos clínicos destacados del NICHD
- La farmacocinética de la metadona oral en el tratamiento del síndrome de abstinencia neonatal (NAS por sus siglas en inglés)
Este ensayo está estudiando cómo el cuerpo de los bebés con NAS procesa la metadona, medicamento que se utiliza para ayudar a las personas a sobreponerse a la adicción a los opiáceos. Los investigadores esperan que esta información ayude a encontrar el mejor tratamiento para los bebés con este síndrome. - Ácidos grasos libres, peso corporal y secreción de hormonas del crecimiento en niños
El objetivo de este estudio es determinar cómo los cambios en los niveles en sangre de los ácidos grasos libres afectan la secreción de hormona del crecimiento en los niños y adolescentes jóvenes con sobrepeso o baja estatura. Los niños que tienen sobrepeso u obesidad con frecuencia tienen niveles más bajos de la hormona de crecimiento en la sangre, lo cual afecta la estatura. El peso corporal y la cantidad de ácidos grasos libres en la sangre pueden afectar la regulación de la hormona del crecimiento. - Farmacocinética de los antibióticos antiestafilocócicos (NICHD-2012-02-Staph Trio)
Este ensayo está estudiando cómo el cuerpo de los bebés descompone los antibióticos diseñados para combatir las infecciones de la peligrosa bacteria estafilococo. - Estudio de la farmacología del Tamiflu durante el embarazo
El objetivo de este estudio es determinar la farmacocinética del medicamento antigripal Tamiflu durante el embarazo y determinar en qué medida el embarazo podría afectar la dosis actual recomendada de este medicamento. - Codeína en neonatos con ventilador mecánico
Los investigadores esperan determinar la absorción y la biodisponibilidad de la codeína en relación con la edad postnatal y postconcepcional. - Efectividad y seguridad de una terapia oral con alendronato en la densidad mineral ósea en niños y adolescentes infectados por el VIH con baja densidad mineral ósea
Los niños, los jóvenes y los adultos infectados por el VIH tienen una densidad mineral ósea (BMD por sus siglas en inglés) más baja que la que tendrían las personas no infectadas de edad, peso y raza similares. Son particularmente preocupantes los problemas con la BMD relacionados con el VIH durante la adquisición del pico de masa ósea en la adolescencia. El objetivo primario de este estudio es comparar los cambios en los niveles de BMD en la zona lumbar antes del tratamiento y después de 24 y 48 semanas de tratamiento con alendronato, con los cambios en los niveles de BMD cuando se utiliza un placebo en niños y adolescentes infectados por el VIH. - Estudio sobre seguridad y eficacia del tratamiento con litio de la manía en niños (Lithium2)
Este es el segundo estudio de un ensayo multicéntrico y multifase que examinará de manera integral el uso de litio en el tratamiento de participantes pediátricos con trastorno bipolar. - Estudio de los efectos del tenofovir en la salud ósea y renal durante el embarazo y el amamantamiento
El objetivo de este estudio es analizar los efectos del fumarato de disoproxilo de tenofovir (un medicamento contra el VIH) en la salud ósea y renal de mujeres infectadas por el VIH, durante el embarazo y el amamantamiento. El estudio también analizará los cambios en la salud general, la salud ósea y el funcionamiento de los riñones en los bebés de estas mujeres. - Tratamiento del hipoparatiroidismo con hormona paratiroidea humana sintética1-34
En las últimas dos décadas, este estudio ha sido de importancia para establecer la hormona paratiroidea como un tratamiento beneficioso para el hipoparatiroidismo, mejor que la terapia tradicional con calcio y calcitriol. - Terapia con horomona del crecimiento en la osteogénesis imperfecta
Este estudio investiga los patrones de crecimiento en niños con osteogénesis imperfecta. Se han probado distintos medicamentos tanto para estimular su crecimiento como para mejorar su densidad ósea. Algunos niños han respondido a la hormona del crecimiento (su tasa de crecimiento aumentó en al menos el 50%), y otros no. La mayoría de los niños que no respondieron tenía osteogénesis imperfecta tipo IV. Este estudio está reclutando más niños para intentar determinar qué niños se beneficiarán al recibir hormona del crecimiento. - Farmacocinética de la hidroxiurea líquida en pacientes pediátricos con anemia drepanocítica
La hidroxiurea (HU) está aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para tratar a adultos con anemia drepanocítica. La HU también se ha probado y usado en niños con anemia drepanocítica. Sin embargo, no existen muchos estudios que describan el metabolismo y la eliminación del medicamento en niños menores de 5 años. La FDA ha pedido este estudio para comprender mejor cómo los niños de entre 2 y 17 años con anemia drepanocítica absorben y eliminan el medicamento (a esto se le llama farmacocinética). Los investigadores medirán cuánta HU llega al torrente sanguíneo en distintos momentos luego de tomar el medicamento. - Estudio sobre la seguridad del lisinopril en niños y adolescentes con transplante de riñón (PTN_LISINO por sus siglas en inglés)
El medicamento lisinopril fue aprobado por la FDA para el tratamiento de la presión arterial alta, la insuficiencia cardíaca y el ataque cardíaco agudo en pacientes adultos. En los niños mayores de 6 años, el lisinopril está aprobado para el tratamiento de la presión arterial alta. Existe un poco de información disponible sobre cómo los niños con presión alta absorben, distribuyen, metabolizan y eliminan el lisinopril. Sin embrago, no hay información sobre cómo los niños con presión alta que han recibido un trasplante de riñón procesan este medicamento. Además de disminuir la presión arterial, los investigadores creen que el lisinopril podría ayudar a que los trasplantes de riñón funcionen durante más tiempo. En el futuro se realizará un ensayo clínico para comprar qué grupo de medicamentos ayuda a que los trasplantes de riñón en los niños duren más tiempo. Para guiar la decisión sobre cuál sería la mejor dosis a probar en un ensayo futuro, los investigadores de este estudio intentarán determinar el perfil de seguridad, la dosis de tolerancia y la farmacocinética del lisinopril en niños y adolescentes (2–17 años) que recibieron un trasplante de riñón y tienen presión alta. - Farmacocinética de medicamentos poco estudiados admnistrados a niños como tratamiento de rutina
El objetivo de este estudio es caracterizar la farmacocinética de medicamentos poco estudiados que se administran a niños como tratamiento de rutina por parte del médico tratante. Esto se hará recolectando muestras biológicas durante el tiempo en que se administra el medicamento como tratamiento de rutina indicado por el proveedor de cuidado de salud tratante.
Ensayos clínicos del NICHD
Resultados de la búsqueda en ClinicalTrials.gov
Puede acceder a la información disponible sobre los ensayos clínicos sobre farmacología patrocinados por los NIH en el enlace que figura abajo o por el teléfono 800-411-1222.
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