¿Por qué son importantes las investigaciones sobre farmacología?

Según una encuesta de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés) realizada en 2008, en aquel momento casi el 50% de los estadunidenses había utilizado al menos una receta médica para medicamentos en el mes anterior.1 Un porcentaje más alto de estadounidenses, sin embargo, había utilizado medicamentos de venta libre y suplementos dietéticos y herbales al menos una vez en ese período de tiempo. La farmacología brinda los estudios necesarios para determinar la seguridad y la efectividad de estos medicamentos.

Estudios de efectos secundarios y efectividad en diferentes poblaciones

Si bien la seguridad de los medicamentos es importante para todos, determinados grupos tienen un riesgo particular de sufrir reacciones adversas. Los investigadores están estudiando los motivos detrás de las reacciones a los medicamentos y buscando maneras de personalizar el tratamiento de acuerdo a la configuración genética de las personas. Entre los grupos con un riesgo mayor de tener  problemas con los medicamentos están:

Los adultos mayores

Los adultos mayores con frecuencia toman varios medicamentos que podrían interactuar entre sí y disminuir sus efectos o, lo que es peor, causar un daño grave.2

La farmacología y la farmacogenética investigan cómo estos medicamentos interactúan unos con otros en el cuerpo para ayudar a los profesionales de la salud a elegir la medicación y las dosis correctas para cada paciente.3 Para más información sobre el uso de los medicamentos en los adultos mayores, visite la página sobre seguridad de los medicamentos en los adultos mayores del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA por sus siglas en inglés) de los NIH en el contenido de Inglés.

Mujeres embarazadas

Según los CDC, la mitad de las mujeres embarazadas toma hasta cuatro medicamentos diarios.4 Muchos medicamentos podrían administrarse a mujeres embarazadas para controlar ciertos problemas de salud o ayudar al feto a desarrollarse. Sin embargo, muy pocos medicamentos y suplementos han sido probados en mujeres embarazadas como para determinar la efectividad y la seguridad de estos agentes. El hecho de no haber sido probados, sin embargo, puede ser dañino, ya que algunos medicamentos, como los medicamentos para tratar el acné5  y algunos suplementos dietéticos y herbales6  pueden causar un trabajo de parto prematuro o problemas graves en el desarrollo fetal o en el desarrollo a largo plazo del bebé.

Bebés y niños

Según la Administración de  Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés), la mayoría de los medicamentos que se recetan a los niños no han sido probados en ese grupo etario. Hasta hace poco, solo alrededor del 20% de los medicamentos aprobados por la FDA estaba calificado como apto para uso pediátrico.7  Los proveedores de cuidado de la salud con frecuencia tenían que recetar medicamentos a niños sin el beneficio de investigaciones y reglamentaciones gubernamentales que respaldaran las dosis y las indicaciones. Por este motivo, se suele dar a los niños una dosis menor del mismo medicamento para adultos. Desde 2002, a raíz de la Ley sobre Mejores Fármacos para Niños (BPCA por sus siglas en inglés), el NICHD ha venido identificando medicamentos y apoyando estudios que contribuyen al uso pediátrico y a una mayor seguridad y efectividad de los medicamentos en los niños.

Para más información sobre las nuevas etiquetas para los medicamentos aptos para niños visite el sitio web para padres de la FDA en el contenido de Inglés.

Determinadas razas y etnias

Algunos medicamentos particulares pueden tener efectos diferentes en diferentes grupos de personas. Es importante que los proveedores de cuidado de la salud tomen en cuenta los orígenes raciales y étnicos de los pacientes al momento de recetar un medicamento. Aquí hay algunos ejemplos de los diferentes efectos de los medicamentos según la raza/etnia:

  • Un medicamento para bajar los niveles de colesterol llamado rosuvastatina (Crestor®) tiene un efecto mucho más fuerte en las personas asiáticas que en otros grupos. La mitad de la dosis estándar disminuye efectivamente los niveles de colesterol en los asiáticos, mientras que la dosis completa podría aumentar el riesgo de daño cardíaco en estas personas.8
  • Los caucásicos tienen más probabilidad que los asiáticos de tener niveles anormalmente bajos de una enzima llamada citocromo p450 2D6, la cual es importante para metabolizar diferentes medicamentos. Tener niveles bajos de esta enzima puede poner a las personas en riesgo de sufrir una sobredosis accidental de medicamentos.9
  • Los afroamericanos tienden a responder mal a varios tipos de medicamentos para la presión arterial, incluidos los betabloqueantes, los inhibidores ACE y los agonistas de la angiotensina II.9

Investigaciones para mejorar las pruebas sobre la seguridad de los medicamentos

También se están realizando investigaciones para encontrar maneras más rápidas y mejores de probar la efectividad y la seguridad de los medicamentos. Por ejemplo, científicos de los NIH están trabajando con investigadores del Departamento de Defensa y de la FDA para desarrollar "chips de tejidosen el contenido de Inglés , sistemas en miniatura hechos con células y tejidos humanos vivos. En el futuro, los chips de tejidos podrían constituir una manera de reducir las pruebas con animales, garantizar que los resultados de las pruebas de los medicamentos reflejen la acción del medicamento en los seres humanos, y permitir que los nuevos medicamentos se aprueben más rápidamente.

Participación en un ensayo sobre la seguridad de un medicamento

Al participar en un ensayo clínico, usted podría estar ayudando a saber más sobre un nuevo medicamento y a saber si es mejor que los medicamentos que ya existen.
Un ensayo clínico es un estudio de investigación biomédico o conductual con sujetos humanos diseñado para responder a preguntas específicas sobre intervenciones biomédicas o conductuales (como medicamentos, tratamientos, dispositivos o nuevas maneras de usar medicamentos, tratamientos o dispositivos ya conocidos). Aprenda más sobre los ensayos clínicos en el contenido de Inglés , incluidas las definiciones de ensayos clínicos, los resultados de los ensayos clínicos y cómo encontrar más información.

Cada estudio clínico tiene sus propios criterios de participación. A estos se les llama criterios de elegibilidad o de inclusión. Pueden estar basados en la edad, el sexo, el estado de salud o el tipo de enfermedad, los antecedentes médicos y otros factores. Algunos estudios están abiertos solo a participantes con ciertas enfermedades, y otros reclutan voluntarios sanos.10 Los proveedores de cuidado de la salud llevan a cabo los ensayos clínicos de acuerdo a reglas estrictas establecidas por la FDA y otras organizaciones para garantizar que los ensayos se realicen de forma segura y ética.10

Para averiguar más sobre los ensayos clínicos para los cuales podría ser elegible, hable con su proveedor de cuidado de la salud o consulte en internet en www.clinicaltrials.gov en el contenido de Inglés.


Citas

  1. Centro Nacional de Estadísticas de Salud (NCHS por sus siglas en inglés) (2011). Health, United States, 2011: With special feature on socioeconomic status and health. Obtenido el 29 de abril de 2013 de https://www.cdc.gov/nchs/data/hus/hus11.pdf#099 en el contenido de Inglés (PDF - 9.79 MB) 
  2. NIHSeniorHealth. (2013). Taking medicines. Obtenido el 29 de abril de 2013 de https://www.nia.nih.gov/health/safe-use-medicines-older-adults en el contenido de Inglés
  3. NIHSeniorHealth. (2013). Personalized medicines. Obtenido el 29 de abril de 2013 de https://www.nia.nih.gov/health/safe-use-medicines-older-adults en el contenido de Inglés
  4. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés). (2012). Medication use during pregnancy. Obtenido el 29 de abril de 2013 de https://www.cdc.gov/features/index.html en el contenido de Inglés
  5. Asociación Americana del Embarazo (APA por sus siglas en inglés) (2007). Acne treatment during pregnancy. Obtenido el 29 de abril de 2013 de https://americanpregnancy.org/healthy-pregnancy/is-it-safe/acne-during-pregnancy/ en el contenido de InglésNotificaciόn de salida
  6. Oficina de Salud de la Mujer (OWH por sus siglas en inglés). (2009). Prenatal care fact sheet. Obtenido el 22 de enero de 2014 de http://www.womenshealth.gov/publications/our-publications/fact-sheet/prenatal-care.html en el contenido de Inglés
  7. Administración de Medicamentos y Alimentos  de los EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) (2011). Drug research and children. Obtenido el 29 de abril de 2013 de http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/ucm143565.htm en el contenido de Inglés
  8. Administración de Medicamentos y Alimentos  de los EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés) (2005). Comunicado de prensa: La FDA brinda información actualizada para pacientes y proveedores de cuidado de la salud sobre Crestor. Obtenido el 29 de abril de 2013 de https://www.webmd.com/cholesterol-management/news/20050303/fda-updates-crestor-warning-information#1 en el contenido de Inglés
  9. Evelyn, B., Toigo, T., Banks, D., Pohl, D., Gray, K., Robins, B., & Ernat, J. (2001). Participation of racial/ethnic groups in clinical trials and race-related labeling: a review of new molecular entities approved 1995-1999. Journal of the National Medical Association, 93(12 Suppl), 18S-24S.
  10. Institutos Nacionales de la Salud (NIH por sus siglas en inglés), 2012. NIH clinical research trials and you: the basics. Obtenido el 28 de agosto de 2013 de http://www.nih.gov/health/clinicaltrials/basics.htm en el contenido de Inglés

« Información sobre el tema¿Cómo se aprueban los medicamentos? »

arriba de paginaARRIBA